Antes de se abrir uma farmácia (drogaria ou farmácia com ou sem manipulação), é necessário ter informações sobre o varejo farmacêutico. Deve também ter informações das particularidades do segmento de atuação.

É preciso ter um bom planejamento, com metas claras de lucratividade e dimensionamento de capacidade de vendas. Assim como, do investimento necessário de recursos econômico e humano.

A gestão financeira deve ocupar um lugar de honra e contar com profissionais capacitados. Gestão Financeira é muito mais do que um controle de contas a pagar e a receber, é um conjunto de ações e procedimentos administrativos que envolvem o planejamento, a análise e o controle das atividades financeiras da empresa.

O varejo farmacêutico é fortemente regulamentado por leis e normas sanitárias que devem ser cumpridas, que vão desde a infraestrutura do ponto comercial até a elaboração de Manuais, Plano de Gerenciamento de Resíduos de Saúde, Procedimentos Operacionais padronizados de muitas das suas atividades e uma série de registros diários obrigatórios.

Fundamental verificar se o ponto escolhido atende:

• Infraestrutura;
• Dimensionamento;
• Legislação Sanitária pertinente, na esfera Federal, Estadual e Municipal;
• Ser uma localização conveniente sob o aspecto sanitário;
• Contar com equipamentos e acessórios que satisfaçam aos requisitos técnicos estabelecidos pela vigilância sanitária;
• Ter a presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento;

• Administração
• Recebimento e armazenamento de produtos
• Dispensação de medicamentos
• DML (Deposito de material de limpeza)
• Sanitário
• Local para guardar os pertences dos funcionários

Devem possuir:

• Piso, paredes e teto lisos e impermeáveis, resistentes a agentes sanitizantes e de fácil limpeza;
• Ambientes devem ser iluminados e ventilados;
• O acesso às instalações das farmácias e drogarias deve ser independente de forma a não permitir a comunicação com residências ou qualquer outro local distinto do estabelecimento;

No marketing e comércio eletrônico devem também ser obedecidas regulamentações sanitárias especificas.

Portanto, antes de abrir ou adquirir uma farmácia ou drogaria é fundamental buscar informações confiáveis, diminuindo assim as incertezas quanto ao capital e recursos humanos investidos.

✓ Contrato social com objeto adequado e idêntico ao contemplado no cartão de CNPJ;

✓ Cartão de CNPJ com código CNAE correto;

✓ Cadastro Municipal da Vigilância em Saúde (CMVS) contemplando todas as atividades;

✓ Autorização de Funcionamento (AFE) contemplando todas as atividades;

✓ Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros (AVCB);

✓ Certificado de limpeza de caixa d’água;

✓ Certificado de controle integrado de pragas;

✓ Contratos com empresas prestadoras de serviços (terceirizações e outros) e suas respectivas licenças e autorizações necessárias;

✓ Manual de Boas Práticas farmacêuticas em farmácias e drogarias;

✓ Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos de Saúde (PGRSS).

✓ Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO) e Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (PPRA) ou atestados de saúde dos funcionários;

✓ Identificação do estabelecimento, localização, identificação do responsável técnico e objetivos do estabelecimento;

✓ Estrutura organizacional: Organograma Hierárquico Responsabilidades e Atribuições.

• POP 1. A aquisição, recebimento, conferência e armazenamento dos produtos ;
• POP 2. A exposição e organização dos produtos para comercialização permitidos pela legislação;
• POP 3. O destino dos produtos com prazos de validade vencidos;
• POP 4. A prestação de serviços farmacêuticos permitidos, quando houver;
• POP 5. Aplicação de Medicamentos Injetáveis
• POP 6. Dispensação de medicamentos
• POP 7. Dispensação e Escrituração de Medicamentos Antimicrobianos
• POP 8. Dispensação e Escrituração de Medicamentos sob Controle Especial
• POP 9. Dispensação de Produtos Correlatos
• POP 10. Devolução de Produtos aos Fornecedores
• POP 11. Armazenamento de Produtos Termolábeis ( Se for o caso)
• POP 12. Controle da Temperatura e Umidade dos Ambientes com produtos que exigem temperatura e umidade adequados.
• POP 13. Controle da Temperatura da Geladeira dos Termolábeis
• POP 14. A política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo ao vencimento;
• POP 15. Fracionamento de Medicamentos (se for o caso)
• POP 16. Admissão de Funcionários
• POP 17. Treinamento de Funcionários
• POP 18. Demissão de Funcionários
• POP 19. Acidente de Trabalho
• POP 20. Acidente com Material Perfurocortante
• POP 21. Higienização das Mãos
• POP 22. Manutenção e Calibração dos Aparelhos
• POP 23. Utilização de Materiais Descartáveis e Destinação após o Uso
• POP 24. A limpeza dos ambientes da farmácia, uso e assepsia dos aparelhos e acessórios, uso e descarte dos materiais perfurocortantes e antissepsia aplicada ao profissional e ao usuário;
• POP 25. Limpeza da Geladeira de Armazenamento dos Termolábeis (se for o caso)
• POP 26. Limpeza do Ar Condicionado/Climatizador  – PMOC – Plano de Manutenção Operação e Controle
• POP 27. Limpeza e Desinfecção do Bebedouro ( Se for o caso)
• POP 28. Controle de Insetos e Roedores
• POP 29. Combate a Incêndios
• POP 20. A utilização de materiais descartáveis e sua destinação após o uso
• POP 31. A metodologia de verificação da temperatura e umidade, definindo as medidas a serem tomadas quando forem verificadas condições inadequadas para o armazenamento;
• POP 32. Os procedimentos de armazenamento de produtos corrosivos, inflamáveis ou explosivos;
• POP 33. A qualificação de fornecedores.

Outros referentes às atividades desenvolvidas pela empresa.

• Treinamento de pessoal;
• Serviço farmacêutico prestado, quando houver;
• Divulgação do conteúdo dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) aos funcionários, de acordo com as atividades por eles realizadas;
• Execução de programa de combate a insetos e roedores;
• Manutenção e calibração de aparelhos ou equipamentos, quando exigido;
• Recebimento e conferência (principalmente de termolábeis), de execução das atividades referentes aos POPs, principalmente as periódicas;
• Temperatura e umidade dos locais onde se encontram os seus produtos que necessitam de uma temperatura e umidade adequados;
• Comprovante de vínculo empregatício entre Responsável Técnico e a Empresa;
• Comprovante de vínculo empregatício entre Responsável Técnico e a Empresa;
• Comprovante de origem de todos os tipos de produtos de interesse à saúde comercializados, notas fiscais corretas, com lotes;
• Comprovante de regularidade sanitária de seus fornecedores e transportadoras, Autorização de Funcionamento de Estabelecimento;
• Registro da Temperatura da Geladeira dos Termolábeis;
• Certificado de calibração dos termo higrômetros;
• Registro da Limpeza do Ar Condicionado/Climatizador;
• Registro da Dedetização;
• Registro da Manutenção e Calibração dos Aparelhos;
• Registro da Limpeza do Ambiente dos Serviços Farmacêuticos;

• Publicação de Autorização de Funcionamento contemplando a atividade;
• Publicação do Cadastro Municipal de Vigilância em Saúde (CMVS) contemplando a atividade;
• Publicação de informatização de livros, mapas e balanços;
• Certificado de escrituração digital emitido pelo SNGPC;
• Livro de escrituração dos controlados;
• Envio de Mapas e Balanços.
• Venda remota e entrega em domicílio

a) A limpeza do baú ou mochila de entrega; (Para entregas não terceirizadas);
b) O transporte contemplando todos os tipos de produtos e suas particularidades, inclusive termolábeis;
c) Procedimento de dispensação por este meio, contemplando a rastreabilidade.

Fracionamento se for o caso

Registros referentes ao mesmo, contemplando a rastreabilidade.

• Declaração de serviços farmacêuticos em papel carbonado;
• Controle para rastreabilidade da numeração dos impressos numerados acima;
• Comprovante de verificação dos esfigmomanômetros;
• Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos de Saúde (PGRSS), contemplando esta atividade.

Portanto antes de abrir uma farmácia ou drogaria é imprescindível buscar orientação e a consultoria do Sincofarma/SP.

Tel: 11 3224-0966

Whatsapp 11 94387-2305

Email: regulatorios@sincofarma.org.br

Para assessoria de Abertura:

valor ……….R$ 500,00

Após a abertura, associar-se ao Sincofarma para obter todos os serviços disponíveis