VDPHL01: minoxidil oral mostra melhora de até 86% contra a calvície em estudo de Fase 3.
Resultados apontam melhora de até 86% dos pacientes, segundo novo estudo. Lançamento comercial, se aprovado, é esperado para o final de 2027 ou início de 2028.
Fonte: O Globo · Foto: Reprodução
A calvície, ou alopecia androgenética, problema que afeta milhões de pessoas ao redor do mundo, pode ganhar mais um tratamento. O medicamento VDPHL01, da biofarmacêutica Veradermics, levou a uma melhora relatada da queda dos fios em 79,3% dos pacientes no grupo de dose única diária e 86% dos pacientes no grupo de dose dupla ao dia após seis meses, segundo dados divulgados pela empresa.
Trata-se de um composto de minoxidil de liberação prolongada, em estágio avançado de desenvolvimento. O tratamento ainda não foi aprovado por órgãos reguladores — a expectativa da biofarmacêutica é submetê-lo à FDA (EUA) e à EMA (Europa), com lançamento comercial previsto apenas para o final de 2027 ou início de 2028, em caso de aprovação.
📊 Resultados do estudo (519 pacientes, 6 meses)
• Melhora relatada pelos pacientes: 79,3% (dose única) e 86% (dose dupla)
• Crescimento capilar observado pelos pesquisadores: 72% (dose única) e 84,4% (dose dupla)
• Grupos do estudo: VDPHL01 8,5 mg uma vez ao dia, VDPHL01 8,5 mg duas vezes ao dia e placebo
O que diferencia o VDPHL01
O composto se diferencia dos outros tipos de minoxidil já vendidos no mercado por ser oral — ou seja, ingerido, em vez de aplicado diretamente na pele — e por ter uma absorção constante e lenta pelo organismo.
“A dermatologia tem tratado a queda de cabelo com um medicamento emprestado da cardiologia, em uma formulação nunca destinada aos nossos pacientes, em doses que definimos informalmente. O VDPHL01 é a primeira formulação oral de minoxidil desenvolvida especificamente para a queda de cabelo padrão, e agora a primeira a gerar resultados positivos de eficácia e segurança na Fase 3.”
— Michael Gold, dermatologista e pesquisador do estudo “302”
“Uma terapia oral que melhorou a queda de cabelo na percepção de quase 80% dos pacientes e pesquisadores, geralmente bem tolerada nos ensaios clínicos e pertencente a uma classe de medicamentos que os dermatologistas já se sentem confortáveis em prescrever, tem o potencial de transformar o panorama do tratamento da calvície masculina.”
— Marianna Makredes Senna, dermatologista e professora assistente em Harvard
✅ Perfil de segurança
Não foram observados eventos adversos graves (EAGs) relacionados ao tratamento, nem eventos adversos de interesse especial de origem cardíaca (EAIEs) no estudo.
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