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Anvisa aprova novo medicamento para linfoma não Hodgkin

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Anvisa registra Columvi para tratamento de linfoma difuso de grandes células B | Sincofarma/SP
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Anvisa & Inovação Terapêutica · Julho de 2026
Oncologia Hematológica

Anvisa registra Columvi para tratamento de linfoma difuso de grandes células B.

Produto biológico é indicado para pacientes adultos com doença recidivante ou refratária, inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco.

Fonte: Anvisa  ·  Foto: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (20/7) o registro do medicamento Columvi (glofitamabe). O produto, em combinação com gencitabina e oxaliplatina, é indicado para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) recidivante ou refratário, inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco (TACT).

💊 Indicação aprovada

Medicamento: Columvi (glofitamabe)

Uso: em combinação com gencitabina e oxaliplatina

Público: pacientes adultos com LDGCB NOS recidivante ou refratário, inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco

Como o medicamento atua

O Columvi é um anticorpo monoclonal biespecífico humanizado que atua por meio da ligação simultânea ao antígeno CD20, presente nas células B tumorais, e ao CD3, expresso nas células T. Esse mecanismo promove a ativação das células T e a destruição direcionada das células tumorais.

🔬 Mecanismo de ação

•  Liga-se ao CD20 presente nas células B tumorais

•  Liga-se simultaneamente ao CD3 expresso nas células T

•  Promove a ativação das células T

•  Favorece a destruição direcionada das células tumorais

Sobre a doença

O linfoma difuso de grandes células B é o subtipo mais comum de linfoma não Hodgkin agressivo. A doença é caracterizada por evolução clínica rápida e pela necessidade de tratamento eficaz, especialmente entre pacientes com doença recidivante ou refratária e opções de tratamento limitadas.

Ampliação das opções terapêuticas

O registro do Columvi representa uma inovação terapêutica relevante na área de oncologia hematológica, ao disponibilizar no Brasil um anticorpo biespecífico capaz de redirecionar o sistema imune contra células tumorais. O novo medicamento amplia as opções de tratamento para pacientes com linfoma agressivo em cenário de necessidade clínica.

O registro amplia as alternativas terapêuticas disponíveis no Brasil para pacientes adultos com linfoma agressivo recidivante ou refratário e opções de tratamento limitadas.

Inovação em oncologia hematológica

📄 Publicação oficial

Confira a Resolução 2.831/2026 no Diário Oficial da União (DOU).