Anvisa alerta sobre risco de deficiência de vitamina B6 com uso de carbidopa/levodopa
Agência determina atualização de bula de medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson após identificação de casos de convulsão associados à deficiência da vitamina
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alerta sobre o risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes em tratamento com medicamentos contendo carbidopa/levodopa, combinação amplamente utilizada no tratamento da doença de Parkinson. Segundo a agência, a deficiência dessa vitamina pode estar associada à ocorrência de convulsões.
O que motivou o alerta
A medida foi motivada pela identificação, pela agência americana FDA, de casos de convulsões associados à deficiência de vitamina B6 em pacientes em uso desses medicamentos. Após avaliar as evidências, a Anvisa adotou ações preventivas para ampliar a segurança dos pacientes e reforçar o monitoramento desse possível risco.
⚠️ Medida determinada pela Anvisa
Atualização da bula do medicamento de referência Carbidol, com a inclusão de informações sobre o risco de deficiência de vitamina B6 e a recomendação de avaliação dos níveis dessa vitamina antes do início do tratamento e de forma periódica durante o uso do medicamento.
Até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil. A Anvisa reforça que a ação tem caráter preventivo, com o objetivo de ampliar as informações disponíveis a profissionais de saúde e pacientes, contribuindo para o uso seguro do medicamento e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento.
Orientações para a farmácia na dispensação
- Reforçar, na orientação ao paciente, a importância de manter acompanhamento médico regular durante o uso de carbidopa/levodopa
- Ficar atento a sinais que possam indicar deficiência de vitamina B6, especialmente relatos de sintomas neurológicos
- Consultar a bula atualizada do medicamento de referência para orientações completas sobre o novo alerta
O alerta completo, com detalhes técnicos da avaliação, está disponível no sistema de Alertas Sanitários da Anvisa, referência nº 5495.
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Matéria baseada em comunicado oficial da Anvisa, publicado em 15/09/2026. Leia a íntegra em gov.br/anvisa.
