Sincofarma SP

Após estudos internacionais, Anvisa aprova medicamento para tratar alopecia areata grave

Alopecia areata

Compartilhe:

Facebook
LinkedIn
WhatsApp

A Anvisa acaba de aprovar Litfulo (ritlecitinibe), medicamento oral, para uso diário, para tratamento da alopecia areata (AA), doença autoimune na qual o sistema imunológico do indivíduo ataca os folículos pilosos, provocando desde falhas até a perda total do cabelo, seja no couro cabeludo, face ou corpo.

 

A enfermidade acomete aproximadamente 2% da população mundial, em algum momento da vida, de ambos os sexos, etnias e idades.

 

Leia também: Adoçantes também são prejudiciais à saúde!

 

A aprovação levou em consideração os dados do estudo randomizado, duplo cego e placebo controlado de fase 2b/3, Allegro, publicado pelo The Lancet em abril de 2023. Conduzido em 18 países, o estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do medicamento. Para isso, foram selecionados 718 pacientes a partir de 12 anos com 50% ou mais de perda de cabelo do couro cabeludo – definidos a partir de avaliação utilizando a escala Severity of Alopecia Tool (SALT).

 

Alopecia areata
Alopecia areata

 

O ritlecitinibe inibe as células do sistema imune do corpo que “atacam” a raiz do cabelo. Essa inibição leva a diminuição da inflamação no local. Pacientes com hipersensibilidade ao Litfulo® ou a qualquer componente da formulação do produto., infecções graves ativas, incluindo tuberculose, insuficiência hepática grave e gravidez e amamentação não devem utilizar o medicamento.

 

O medicamento também está sendo estudado como opção de tratamento para vitiligo, doença de Crohn e retocolite ulcerativa. 

 

 

Foto: Reprodução
Fonte: CFF